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合规服务

CNAS 认可实验室 · GxP 合规一站式解决方案

COMPLIANCE SERVICES

合规服务

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校准服务

依托 CNAS L12399 认可实验室,依据 ISO/IEC 17025 标准提供高品质第三方计量校准服务。

校准范围:

🌡 温湿度 📊 压差 🫧 CO₂ 💧 露点
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确认服务

拥有专业测试工程师团队,采用精良的验证测试仪器,为制药企业提供符合行业标准的专业确认与验证测试服务。

空调净化系统 — 高效检漏、风量、压差、温湿度、粒子、微生物等
洁净管道系统 — 纯化水/注射用水/洁净蒸汽/压缩空气/洁净氮气
制药设备验证 — 灭菌柜、隧道烘箱、冻干机、冷库、培养箱等
清洁验证 & QC验证 — 分析方法验证、取样回收率、消毒剂效力
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运维服务

提供连续监测系统(SMES)的长期运维保障服务——从日常巡检、定期校准到故障响应,确保系统稳定可靠运行。

运维范围:

  • 系统定期巡检与健康检查
  • 传感器周期性校准与更换
  • 故障远程诊断与现场处置
  • 软件升级与数据备份
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咨询服务

我们熟悉制药行业法规与质量标准,为客户提供专业的技术咨询与合规建议,助力通过审计与检查。

咨询方向:

  • GxP 环境监测方案设计
  • 测量设备选型与合规评估
  • 验证策略与文档准备
  • 法规审计技术支持
获取咨询服务 →

我们熟悉制药行业,期望以我们的快速响应,为客户提供专业性、本地化的一站式服务
从而获得客户的长久信任与支持!