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监测系统

SMES 连续监测 · 分布验证 — GxP 受控环境全生命周期管理

MONITORING SYSTEMS

监测系统

独立完成应用于 QC 实验室、仓库、洁净室等受控环境的连续监测系统,涵盖设计、实施、运维全流程。

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连续监测系统 (SMES)

维萨拉 viewLinc 连续监测系统适合轻工业和重工业环境以及 GxP 监管应用。系统可与众多型号的数据记录仪、变送器和 Modbus 设备相集成,监测多个参数:

🌡 温度 💧 相对湿度 💨 露点温度 🫧 CO₂ 📊 压差 🚪 门开关
核心优势
  • viewLinc 软件通过审计跟踪、访问控制、加密及授权分级确保数据完整性
  • 独立于其他控制和监测系统运行,便于快速验证
  • 可通过 API 或 OPC 将已验证数据连接到其他系统
  • 易于扩展,从一个到数千个数据记录仪
  • 提供十一种语言用户界面,适合多站点全球监测
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分布验证系统

维萨拉分布验证系统 (Distribution Validation) 主要服务于生命科学、制药、冷链物流等行业,用于确保温湿度等环境参数符合法规要求。

核心组成
  • 分布试验套件 — 维萨拉数据记录仪 + vLog 软件
  • vLog IQ/OQ 协议 — 符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11
  • 传感器校准跟踪 — 确保研究结果可靠
  • 参数分布研究服务 — 冷藏库、冷冻库、仓库、灭菌柜等
适用场景
🏭 冷库 / 仓库 🔥 灭菌柜 📦 恒温恒湿箱 🧫 CO₂ 培养箱 🧊 超低温冰箱
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SMES — 符合系统全生命周期的验证文件

我们的 SMES 系统可以根据客户需要,提供符合系统全生命周期的验证文件。从系统设计、安装、运行到退役,每一阶段均有完整的文档支撑,确保 GxP 合规审计无忧。